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拥有完善的质量管理体系和优良的售后服务意识,是保证安旭公司持续快速发展、保持竞争力的基础和核心。我们深知质量和服务是成功的生命线,全面控制每个工作步骤,确保产品和服务的质量。


同时,我们的质量体系也满足美国FDA医疗器械质量体系规范要求,工厂通过美国FDA注册;获得了TUV的ISO13485:2003和ISO 9001:2008质量管理体系认证;通过了TUV CE注册审核,取得若干产品的CE证书。


公司成就

  • 2011年获得医疗器械生产企业许可证
  • 2012年4月首次通过了ISO13485:2003质量管理体系认证
  • 2012年4月首次通过了ISO9001:2008质量管理体系认证
  • 2012年5月通过省药监局质量体系考核
  • 2013年8月通过国家药监局质量体系考核
  • 2014年11月通过加拿大CMDCAS质量体系考核
  • 2014年11月通过美国FDA质量体系考核
  • 2015年5月通过ISO13485:2012 医疗器械生产质量管理体系认证
  • 2016年通过省药监局质量体系考核
  • 2016年零缺陷通过TUV飞行检查
  • 2017年3月通过MDSAP现场体系审核
  • 2017年4月 厂房扩增获得新厂医疗器械生产企业许可证
  • 2017年荣“质量诚信”企业